او افزود: ما توقع داشتیم بین ۱۰۰۰ تا ۱۵۰۰ داوطلب در روز داشته باشیم، اما این عدد به حدود ۱۰۰ نفر رسیده است و از آنجا که در فاز سه حجم نمونه باید زیاد باشد، عملا چالش ایجاد شده است. البته الحمدالله با مساعدت معاونت بهداشتی وزارت بهداشت، روسا و معاونین بهداشتی دانشگاه‌های علوم پزشکی تهران، ایران، شهید بهشتی، البرز، اصفهان و خراسان رضوی هماهنگی لازم جهت انجام مطالعه در این استان‌ها نیز انجام شد که وضعیت حضور داوطلبان را بهبود بخشیده است.

مدیر پروژه واکسن فخرا گفت: دستوری که وزیر بهداشت قبلی و فعلی داده و در مصاحبه‌ها نیز تاکید کرده بودند این بود که به واکسن‌های داخلی همزمان با شروع فاز ۳ مجوز اضطراری داده شود که عملا این اتفاق نیفتاده و مجوز اضطرار مشروط صادر شده است. قید شده گزارش اولیه فاز سه باید ارسال شود که با توجه به واردات و روند واکسیناسیون عملا رسیدن به این گزارش با کندی مواجه شده است.

کریمی ادامه داد: در دوم شهریور و همزمان با صدور مجوز کمیته اخلاق برای مطالعه فاز ۳، در پی نامه یکی از معاونان در مجموعه وزارت بهداشت به کمیته اخلاق، مجوز تزریق واکسن فخرا نیز به تعویق افتاد و چالش جدی ایجاد شد. الحمدالله با همکاری کمیته اخلاق و سازمان غذا و دارو این مشکل حل شد.

او با اشاره به این‌که مجوز تزریق واکسن فخرا به تعویق افتاد و چالش جدی ایجاد شد، گفت: الحمدالله با همکاری کمیته اخلاق و سازمان غذا و دارو این مشکل حل شد.

مدیر پروژه واکسن فخرا افزود: از مرداد تا به حال یک میلیون دوز تولید کرده‌ایم و از آذر نیز ۵ میلیون دوز در ماه تولید خواهیم کرد که برای توسعه ظرفیت نیز با شرکت داروسازی ثامن قرارداد همکاری بسته‌ایم و از هفته گذشته نیز اولین بچ را در این شرکت آماده ارائه به بازار کرده‌ایم. بنابراین همه زیرساخت‌های لازم برای تولید یک محصول کاملا ایرانی را که با همکاری دانشمندان، محققان و شرکت‌های دانش‌بنیان داخلی به ثمر نشسته را در اختیار داریم، اما فعلا در حال برنامه‌ریزی برای توقف تولید هستیم، به این دلیل که تولید کنیم به چه کسی بدهیم؟

کریمی ادامه داد: حتی قول‌هایی داده شده که پیش‌خرید انجام شود، اما تا به الان از سمت وزارت بهداشت برای پیش‌خرید واکسن‌های تولیدی نیز اقدامی صورت نگرفته است. در صورتی که در جهان دولت‌ها در مرحله تحقیق و توسعه از شرکت‌ها پیش‌خرید کردند و کشور ما نیز در مرحله تحقیق و توسعه از سبد کواکس پیش‌خرید کرد و پول واریز کرده بود.

او گفت: همان‌طور که گفتم ما خوشحال هستیم که با واکسیناسیون عمومی وضعیت جامعه به حالت عادی برگردد، اما توقع داریم حداقل ۱۰ درصد رقم واردات که به کشورهای مختلف از جمله امارات برای واردات واکسن سینوفارم چینی می‌دهیم، به واکسن‌سازهایی که در مرحله مطالعات بالینی به دلیل واردات واکسن به چالش برخورده‌اند، اختصاص پیدا کند. بهترین روش ‌این است که حداقلی را از واکسن‌سازها پیش‌خرید کنند که این واکسن‌سازها آرامش خاطری به دست بیاورند، اما مطالعه‌شان را با همان سرعت کم ادامه بدهند.

او گفت: فرض کنید که مطالعه فاز سه ما با سینوفارم مقایسه می‌شود. طبیعتا اگر ما مطالعه‌مان را با سینوفارم مقایسه کرده‌ایم و جوابی در حد سینوفارم یا بهتر بود، آن چیزی که به سینوفارم مترتب می‌شود، برای ما نیز می‌تواند اتفاق بیفتد. برای مثال با توجه به این‌که فرمولاسیون واکسن سینوفارم برای کودکان و بزرگسالان تفاوتی ندارد، واکسن ما هم می‌تواند آن رِنج سنی را پوشش بدهد.

او در ادامه گفت: در یک و نیم سال گذشته، کشورهای بزرگ و صنعتی قبل از تحقیقات واکسن‌ها را پیش‌خرید کردند که این واکسن‌سازها با خیال راحت کارشان را انجام بدهند. در کشور ما از آغاز این حرف گفته شد اما هیچ‌وقت این کار را نکردند و از هیچ واکسن‌سازی پیش‌خرید انجام نشد. الان هم حرفمان همین است که واکسن‌هایی که به فاز سه بالینی رسیده‌اند را حداقل به اندازه یک و نیم یا دو میلیون دوز پیش‌خرید کنید. این را هم قول داده‌اند، اما هیچ‌گاه عملی نشده که می‌تواند بسیار کمک‌کننده باشد.

واکسن‌های داخلی ۴۰ میلیون دلار گرفتند؟

کریمی در واکنش به گفته برخی مبنی بر اینکه به پروژه واکسن‌های دولتی هرکدام ۴۰ میلیون دلار پول داده شد که در حکم پیش‌خرید بوده است، گفت: به ما ۱۰ میلیون یورو ارز دولتی داده شد و بقیه واکسن‌های داخلی ۴۰ میلیون دلار گرفتند. کمک بلاعوضی به ما داده نشد و ارز دولتی فروخته شد و پول آن هم از ما گرفته شد.

او درباره وضعیت انتشار نتایج مطالعات واکسن فخرا گفت: مقاله‌های این پروژه در حال نوشته شدن است که نگارش برخی تمام شده و در ژورنال‌های خارجی در حال ادیت است. امیدواریم که پس از اتمام ویرایش به زودی منتشر شود. همه نتایج را به سازمان غذا و دارو نیز اعلام کردیم و هیچ مشکلی از بابت اعلام نتایج نداریم.

کریمی در ارتباط با گروه‌های غیرمجاز استفاده از این واکسن گفت: در حال حاضر زنان باردار، شیرده و افراد زیر ۱۸ سال و نهایتا افرادی که بیماری‌های خاص دارند، مشمول گروه غیرمجاز برای استفاده از این واکسن در فاز مطالعاتی هستند.

او افزود: ما در فاز یک ۱۳۵ و در فاز دو ۵۰۰ داوطلب داشتیم. براساس نتایجی که به دست آوردیم، این واکسن کاملا بی‌خطر و کم‌عارضه است. ۹۴ درصد افراد دریافت‌کننده واکسن فخرا افزایش تیتر آنتی‌بادی داشتند که افزایش حداقل چهار برابری آنتی‌بادی در ۷۵ این جمعیت مشاهده شد./ انتخاب

رئیس فرهنگستان علوم پزشکی با اعلام اینکه مجوز استفاده از واکسن ایرانی کوو ایران برکت توسط وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی صادر شده است، افزود: رهبر انقلاب تأکید ویژه بر تزریق واکسن ایرانی دارند. این واکسن حاصل تلاش دانشمندان جوان ایرانی است و از سطح ایمنی‌زایی بالایی برخوردار است.

مرندی با بیان اینکه حضرت آیت‌الله خامنه‌ای از همان ابتدای بحران کرونا مشکلی برای انجام واکسیناسیون نداشتند، افزود: ایشان دو شرط مهم برای تزریق واکسن داشتند؛ نخست آنکه واکسیناسیون ایشان خارج از نوبت انجام نگیرد. دوم اینکه فقط واکسن ایرانی استفاده خواهند کرد. به همین دلیل زمانی که واکسیناسیون هموطنان در بازه‌ی سنی بالای ۸۰ سال آغاز شد، ایشان از دریافت واکسن خارجی خودداری کرده و منتظر واکسن ایرانی ماندند.

مرندی همچنین افزود: نوبت نخست واکسن ایرانی کوو ایران برکت در حالی از سوی رهبر انقلاب مورد استفاده قرار می‌گیرد که مرحله‌ی اول واکسیناسیون هموطنان ۸۰ سال به بالا در اردیبهشت و خرداد ۱۴۰۰ از طریق واردات واکسن خارجی انجام شده است.

براساس این گزارش طبق اعلام مسئولان وزارت بهداشت، چند مرکز داخلی در حال تحقیق و پژوهش برای تولید واکسن ایرانی هستند که در این میان با توجه به موفقیت‌آمیز بودن نتایج کارآزمایی بالینی و ایمنی و اثربخشی دو نمونه از واکسن‌های داخلی، به زودی مصرف وسیع و داوطلبانه‌ آنها در کشور آغاز می‌شود.

شایان ذکر است واکسن کوو ایران برکت توسط محققان و پژوهشگران جوان ایرانی که از دانشگاه‌های داخل کشور فارغ‌التحصیل شده‌اند تولید شده است. جمهوری اسلامی ایران بعد از کشورهای هند، چین، انگلیس، آمریکا و روسیه، ششمین کشور در دنیا و اولین کشور در منطقه‌ی غرب آسیاست که به توانایی تولید واکسن ضدکرونا دست پیدا کرده است.

میهن عزیزم، ایران من!

رنج و اندوه از چهره پر غرور مردمت دور باد.

سرفراز بوده ای و سرفراز تر خواهی ماند. استوار بوده ای و استوار تر خواهی ماند.

به پاس تلاش بی وقفه دانشمندان،پزشکان و محققانت سر تعظیم فرود می آورم. آنها که ایثارگرانه در تمام این مدت وفا کردند و ملامت کشیدند.

به قول حافظ:

وفا کنیم و ملامت کشیم و خوش باشیم

که در طریقت ما کافریست رنجیدن

و به قول ادیب نیشابوری:

همچو فرهاد بود کوه کنی پیشه ما

کوه ما سینه ما، ناخن ما تیشه ما

بهر یک جرعه می منت ساقی نکشیم

اشک ما باده ما، دیده ما شیشه ما»

معتمدی در ادامه پست خود تاریخچه‌ای از سابقه صدساله صنعت معتبر واکسن‌سازی ایران را نیز آورده است.

وی افزود: به طور مثال واکسن‌هایی مثل فایزر و مدرنا و آسترازنیکا که در کشور خودشان مجوز صادر کردند، بعدا از سازمان جهانی بهداشت مجوز گرفتند و خیلی از کشورهای اروپایی برای مصرف آنها جداگانه واکسن‌های ذکر شده را در قوانین خود آوردند و سپس مصرف کردند. بنابراین؛ داشتن مجوز سازمان بهداشت جهانی حتما به معنای این نیست که کشوری بپذیرد آن واکسن را تزریق کند.

ناجی تاکید کرد: مصرف واکسن‌های تولید کشورها منوط به اخذ مجوز سازمان بهداشت جهانی نیست؛ البته وجهه واکسن با صدور مجوز اضطراری از سوی سازمان جهانی بهداشت بالاتر می‌رود. از طرفی مگر همین واکسن آسترازنیکا که مجوز مصرف اضطراری از سازمان بهداشت جهانی را اخذ کرد مباحثی در مورد لخته شدن خون پس از تزریق آن عنوان نشد؟ درست است که مجوز مصرف اضطراری گرفت ولی در طی مصرف هم در مواردی عوارضی داشت و طبیعتا کشورهای مختلف برای تزریق آن قوانینی مجزا داشتند؛ مثل اینکه تزریق آن در گروه سنی مشخصی توصیه شد. بنابراین داشتن مجوز مصرف اضطراری از سازمان جهانی بهداشت به معنای آن نیست که سایر کشورها آن واکسن را چشم بسته قبول کنند. الان همین واکسن اسپوتنیک که در بسیاری از کشورها استفاده می‌شود هم مجوز مصرف اضطراری سازمان بهداشت جهانی را ندارد و کشورها با قوانین و معیارهای علمی خودشان می‌پذیرند که آن را تزریق کنند یا نکنند.

وی در ادامه تاکید کرد: تا الان هر واکسنی که مصرف می‌شود از خود کشور تولید کننده و یا سازمان بهداشت جهانی مجوز مصرف اضطراری گرفته است و در ایران هم واکسن کووایران برکت مجوز مصرف اضطراری اخذ کرد و اگر کشور دیگری بخواهد از این واکسن استفاده کند، اطلاعات لازم را از تولید کننده کووایران برکت می‌گیرد و تحقیقات خود را انجام می‌دهد که مجوز مصرف در آن کشور را بدهد یا خیر.

وی درباره موضوعات مطرح شده درخصوص تغییر در تزریق دُز دوم واکسن‌های کرونا، اظهار کرد: هیچ کدام از مقالات از CBC یا WHO بر این موضوع صحه نمی‌گذارند که واکسن چندگانه از برندهای مختلف تزریق شود. بر اساس اعلام معاون بهداشت وزارت بهداشت هم مشخص شد سیاست ما تزریق واکسن چندگانه نیست و تاخیر واکسیناسیون دُز دوم به زودی جبران خواهد شد. اینکه افرادی اظهار نظر کردند که چون پلتفرم تولید سینوفارم و کووایران برکت یکسان است پس می‌توان آنها را جا به جا استفاده کرد، یک موضوع تئوری است و شواهد مشخصی برای آن وجود ندارد.

اما آیا همه مردم می‌تونن؟؟؟؟

من پیش‌مرگتون می‌شم❤️

 داوطلبانه واکسنی که جوونای خودمون تولید کردن رو زدم

حالمم خوب خوبه

بهتره بدونیم ایران از ۵۰ سال پیش جزو خوبای واکسن توو جهانه

باید به خودمون بیشتر اعتماد بکنیم

به امید ریشه کن شدن کرونا

#کووایران_برکت

دکتر شکراله سلمان‌زاده با اشاره به نحوه عملکرد  واکسن  های تولیدشده، اظهار کرد: آنتی‌ژن موجود در واکسن کرونا، همان آنتی‌ژنی است که در ویروس کرونا وجود دارد.

وی تصریح کرد: فرد دارای بیماری تب‌دار نباید  واکسن  را دریافت کند اما اگر فردی تب و بیماری فعال ندارد، می‌تواند واکسن را دریافت کند.

رئیس دانشگاه علوم پزشکی آبادان گفت: نیازی نیست قبل از تزریق واکسن از افراد تست PCR گرفته شود تا متوجه شویم ویروس در بدن آن‌ها وجود دارد یا خیر بنابراین برای دریافت واکسن، تنها نداشتن تب کفایت می‌کند.

سلمان‌زاده بیان کرد: مبتلایان به  کرونا  نیز پس از گذشت یک ماه از ابتلا می‌توانند واکسن را دریافت کنند و مشکلی در این زمینه ندارد.

وی با بیان اینکه هیچ‌ کدام از واکسن‌ها عارضه خاصی نداشته‌اند، افزود: مردم بدون توجه به شایعات، با خیال راحت  واکسن کرونا  را دریافت کنند.

من هم با اینکه می تونستم برم و واکسن خارجی بزنم ترجیح دادم داوطلب بشم برای فاز آزمایشی واکسن ایرانی بدون هیچ گرایش سیاسی و فقط با اعتماد به دانشمندان کشورم.

خواستم کنار مردمم باشم.

روز گذشته خبر خوبی منتشر شد؛ خبری مبنی بر اینکه واکسن کرونای برکت، از واکسن های تولید داخلی، در آستانه دریافت مجوز واکسیناسیون عمومی قرار گرفته است. در صورتی که برکت وارد چرخه واکسیناسیون شود روند واکسینه کردن با سرعت بیشتری در ایران دنبال خواهد شد.

به گزارش جام جم آنلاین ، مینو محرز عضو کمیته علمی ستاد مقابله با کرونا و مجری کارآزمایی بالینی واکسن برکت در رابطه با این واکسن به خبرنگار جام جم آنلاین گفت: تمام مراحل کارآزمایی بالینی واکسن برکت زیر نظر من بود و این واکسن طبق استاندارهای بین المللی این آزمایشات را پشت سر گذاشت.

محرز عنوان کرد: در مرحله نخست کارآزمایی بالینیما مصون بودن این واکسن را آزمایش کردیم و روند کاملا طبق استانداردهای بین المللی بود ضمن اینکه برکت در این مرحله هیچ عارضه ای از خود در داوطلبان نشان نداد.

مجری کارآزمایی بالینی واکسن برکت افزود: در مرحله دوم ما تاثیرگذاری واکسن برکت را مورد آزمایش قرار دادیم. در مرحله 20 الی 30 نفر واکسن دریافت کردند و به این نتیجه رسیدیم که این واکسن 70 الی 80 درصد تاثیرگذاری دارد.

عضو کمیته علمی ستاد مقابله با کرونا ادامه داد: البته در کشت سلولی این اثر گذاری تا 90 درصد برآورد شده بود اما به طور متوسط 80 درصد اثرگذاری برای آن تخمین زده شده است. در این مرحله نیز واکسن عارضه شدیدی در شرکت کنندگان داوطلب از خود نشان نداد.

این پزشک متخصص اذعان داشت: به همین ترتیب مرحله سوم کارآزمایی بالینی نیز با موفقیت طی شد. بعد از این اتفاق از آنجایی که نیاز مبرم به این داریم که مردم هر چه سریع تر واکسیناسیون شوند درخواست مجوز برای آغاز واکسیناسیون همگانی با واکسن برکت داده ایم.

این مقام مسئول در رابطه با این پرسش که پیش بینی می کند واکسیناسیون با واکسن برکت تا چه زمانی محقق شد نیز گفت: در این رابطه ابتدا وزارت بهداشت به ما تایید نهایی را بدهد. مقدار زیادی واکسن آماده در دست داریم و مقدار زیاد دیگری در حال تولید است.

وی تاکید کرد: یکی از مهم ترین مسائل کشور واکسینه کردن مردم است. چون اولا اقتصاد دوباره باید راه بیفتد. ثانیا آموزش آنلاین در دوره همه گیری کرونا نشان داد چندان موثر نیست و مجددا مدارس و دانشگاه ها باید بازگشایی شوند تا بهره وری تحصیلی دوباره راه بیفتد. واکسن برکت باید به مرحله واکسیناسیون عمومی برسد تا برنامه های اقتصادی و آموزشی مجددا زنده شود.

محرز با هشدار در رابطه با اینکه بر خلاف تصور عموم تعداد مبتلایان مجددا در حال زیاد شدن است گفت: نرخ ابتلا در حد کمی کاهش یافته بود اما ناگهان دوباره زیاد شده است. سویه های جدیدی از ویروس کرونا وارد کشور شده است و انتقال سریع انسان به انسان نیز جهش های آن را بیشتر می کند.

عضو کمیته علمی ستاد مقابله با کرونا تصریح کرد: ما باید جلوی ورود ویروس به خصوص از کشورهایی که واکسیناسیون ندارند را بگیریم.

مینو محرز در پایان گفت: یکی از راه های عمده پیشگیری از کرونا واکسن زدن است. البته توصیه اکید ما بر این اصل استوار است حتی کسانی که واکسن می زنند باید ماسک استفاده کنند و فاصله اجتماعی نیز رعایت شود. درصد بالایی از موارد ابتلا با رعایت این موارد از بین می رود.

مینو محرز، مدیر ارزیابی کارآزمایی بالینی واکسن کووایران برکت با ارائه گزارشی، اظهار داشت: پزشکان و پرستاران به صورت شبانه‌روزی فعالیت کرده‌اند و همه چیز عالی بوده و عالی اجرا کردند و امیدوارم هر چه زودتر این واکسن مورد استفاده قرار گیرد.

وی ادامه داد: یکی از بزرگ‌ترین مشکلاتی که دنیا با وجود بودن کرونا داشته مسائل مالی و اقتصادی بوده و این‌ها کمتر از کووید ـ  19 نبوده است؛ در نتیجه باید هر چه زودتر کمک کنیم تا مردم این واکسن را تزریق کنند.

محرز:واکسن ایرانی ،واکسنی مصون و موثر است

محرز با بیان اینکه از ما سوال می‌شود که چرا دیر به تولید واکسن اقدام کرده‌اید،‌گفت:‌ با وجود تحریم‌ها ما امکانات نداشتیم و با توجه به کمبود واکسن خودمان شروع کردیم؛ به طوری که ویروس را از یک بیماری از  اردبیل گرفتیم و صفر تا صد این کار توسط خودمان انجام شد. این واکسن مصون و مؤثر است و امیدواریم هر چه زودتر در اختیار مردم قرار گیرد تا به درصد بالایی از واکسیناسیون برسیم.

در ادامه این گزارش، حسن جلیلی،مدیر گروه تحقیقات واکسن برکت بیان داشت: از روزی که وارد مطالعات بالینی شدیم، تولید انبوه واکسن نیز در دستور کار قرار گرفت؛ به طوری که اکنون دو خط تولید در شرکت شفافارمد داریم و در آینده‌ای نزدیک فاز دوم صنعتی به بهره‌برداری می‌رسد.

وی افزود: چند هفته قبل بهره‌برداری فاز صنعتی واکسن آغاز شد و در حال حاضر یک میلیون دز واکسن تولید کرده‌ایم و آمادگی داریم بعد از طی مراحل قانونی آنها در اختیار وزارت بهداشت قرار گیرند.

جلیلی ابراز داشت : تلاش می‌کنیم در خرداد 3 میلیون دُز واکسن تولید کنیم، در تیر ماه ظرفیت را ارتقاء داده و در شهریور ماه به بیش از 18 میلیون دز خواهیم رسید؛ضمن اینکه محققان ما راندمان واکسن را نیز افزایش داده‌اند.